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资本市场丨首付6000万!基石药业与三生制药达成PD-1授权许可协议
依据许可协议条款,基石药业从此次交易中获得6000万元人民币的首付款,上限达近亿元人民币的研发及注册里程碑,以及商业化阶段的销售里程碑付款和梯度销售分成。三生制药将获得nofazinlimab在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家授权。基石药业将保留nofazinlimab在中国大陆以外地区的权利并将积极寻求合作伙伴。
Nofazinlimab是一款由基石药业研发的抗PD-1单抗,其联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究(CS1003-305)已于2022年3月成功达成预设患者入组目标,预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。预期研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市。
Nofazinlimab多项研究成果也已在国际学术会议以及知名期刊上公布。首次人体试验CS1003-101研究的初步数据曾在2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布,数据表明,nofazinlimab单药治疗的安全性和耐受性良好,并在多个瘤种中观察到初步抗肿瘤活性。
基石药业首席执行官杨建新博士表示:“我们非常高兴与三生制药达成此次战略合作。基石药业研发的nofazinlimab有望成为首个获批用于一线联合仑伐替尼治疗晚期肝细胞癌的抗PD-(L)1单抗,为晚期肝细胞癌患者带来全新优效的一线治疗选择。我们深信,借助三生制药强大的商业化能力,以及与nofazinlimab深度契合的产品管线,我们将联合开发更多适应症,最大程度上释放nofazinlimab在中国大陆地区的临床价值和市场潜力。我们期待与三生制药全面深化战略合作,造福更多中国患者。”
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示:“非常高兴与基石药业就nofazinlimab CS1003达成许可协议。三生制药拥有丰富的抗体药研发注册经验,高质量、高性价比的生产能力,以及成熟强大的肿瘤商业化团队,CS1003与公司业务具有高度的协同效应,是公司管线的重要补充。三生制药始终致力于运用自身研产销一体化平台的优势,助力更多临床急需的优质生物药产品走上市场。根据CS1003前期优异的临床数据,非常期待该产品后续的研发和商业化潜力,双方将在合作中加速推动nofazinlimab的开发进程,探索更优效的药物联用方式,为广大肿瘤患者带来更有效、更经济的治疗选择。”
▌文章来源:基石药业
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